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新型冠状病毒疫情防控期间 认证审核活动管理方

时间:2020-03-10来源:未知 作者:欧亚普信 点击:
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新型冠状病毒疫情防控期间
认证审核活动管理方案
文件编号:OYPX-GZ-32-2020
版本号:B/0
编制:技术部
审核: 王弘
批准: 侯风华
发布日期:2020 年 2 月 20 日 生效日期:2020 年 2 月 20 日
目录
1.引用文件.................................................................. 1
2 适用范围 .................................................................. 1
3.审核方案调整的原则........................................................ 1
4.疫情防控期间的审核模式选择................................................ 2
5.初次认证审核项目要求...................................................... 2
6.认证决定.................................................................. 4
7.信息沟通要求.............................................................. 4
8.其他...................................................................... 4
附表 1: .................................................................... 5
附件 1:审核模式 B+C 实施文件评审+远程审核的基本要求 ......................... 6
版本修改记录
 
序号 修改次数
修改日期 修改条款
修改内容简述
修改人
备注
A
0
2020.02.11 初始版本
1
为贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的重大决策部署,
坚决打赢疫情防控阻击战,保证审核人员和受审核方人员的身体健康,确保疫情防控期间
认证工作平稳、有序、顺利实施,促进疫情期间的经济恢复,根据国家认监委、认可委有
关通知精神,特制定此规定。
1.引用文件
1.1 市场监管总局办公厅关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关
工作的通知(市监认证【2020】9 号 )。
1.2 IAF ID3:2011《影响认可机构、合格评定机构和获证组织的特殊事件或情况的管理》。
1.3 国家认可委(CNAS)2020 年 01 月 26 日《关于认证机构认可评审工作安排通知》认可
委 2020 10 号
2 适用范围
2.1 适用于本公司管理体系认证。
2.2 本规定以外的其他要求,执行公司的正常认证审核程序。
2.3 未尽事宜的特殊项目,按一事一议的原则,针对具体项目专项策划。
3.审核方案调整的原则
3.1 以市场监管总局(市监认证【2020】9 号 )通知精神、认证实施规则和认可规范为
指导,精心策划和实施审核方案,不因审核方案的调整而降低审核质量、影响认证有效性。
保证认证活动平稳、有序、顺利实施。
3.2 根据不同地区和不同获证组织的疫情控制、交通与人员流动控制情况,以及不同审核
类型,有针对性地策划和调整审核方案。
3.3 以保证审核人员和受审核方人员的身体健康为前提。
3.4 精心策划,充分沟通,灵活利用各种审核方法和技术,为组织提供有效的认证服务;
通过认证活动,促进疫区经济尽快恢复和发展。
归口部门:技术部
作业文件
文件编号:OYPX-GZ31-2020
编 制:王弘
新型冠状病毒疫情防控期间
认证审核活动管理方案
版本/修订次数:A/0
审 核:王弘
发布日期: 2020.02.11
实施日期:2020.02.13
批 准: 侯凤华
总页数:共 08 页
2
3.5 针对认证实施情况,公司负责人加强与地方市场监管部门的交流沟通,及时将调整措
施及相关安排通报地方市场监管部门。
4.疫情防控期间的审核模式选择
根据疫情控制情况,公司针对不同地区、不同阶段、不同组织和不同认证审核类型,
通过以下一种或多种认证模式的组合,开展认证审核活动。
模式 A: 按正常程序开展现场审核。
模式 B: 文件(资料)评审:对受审核方提供的基本信息以及管理体系运行信息进行
审查,形成审核发现,确认体系运行的符合性、有效性。文件评审的实施的基本要求同正
常规定,鉴于特殊审核的局限性,文件审核深度至少延伸到程序、作业指导书及相关记录
(例如,管理评审会议记录、纠正措施记录、内审结果记录、检测/检验报告等),并出具
文件审核报告;并将管理手册、程序文件及文审报告与审核组成员沟通。
模式 C: 远程审核:利用 E-MAIL、传真、QQ、微信、视频会议等远程通信技术,实
施文件查阅、远程访问、远程观察的审核技术,收集审核证据形成审核发现,确认体系运
行的符合性、有效性。远程审核的实施要求见:附件 1《实施文件评审+远程审核的基本要
求》
模式 D 补充现场审核:根据策划,在适当时机(如疫情结束后 6 个月内)对受审核方
生产服务现场、重要因素控制等活动现场进行访问、观察;作为对模式 B(文件评审)和
模式 C(远程审核)的补充,并对前两种模式所获证据的现场验证的审核活动。
5.初次认证审核项目要求
5.1 认证申请
5.1.1 认证申请和评审
1)公司期望申请方通过在线申请和远程电子化办公等方法,提交认证申请,完成申请
评审,签订认证合同。
2)需要正式签字盖章的认证申请、认证合同原件,在协商一致的提前下,在疫情控制
解除后,补充提交。
3)市场部在申请受理和评审阶段,在充分收集相关信息且与申请方沟通协调一致的前
提下,应根据不同情况,确定认证模式,并记录选择的理由。详见附表 1《基本信息和审
核方案选择评审表》。
5.1.2 审核人日数
----不论选择何种模式,应确保审核人/日数应满足认证实施规则和认可规范要求;
----选择审核模式 D 时,预留人日数应不少于总人/日数的 40%。
5.2 审核策划和实施
5.2.1 运营部根据市场部评审结果和交通、受审核方疫情控制情况、审核类型、风险程度
等因素,在与申请方进一步沟通的前提下策划审核活动,确认认证模式和实施远程的条件
(包括受审核方的条件和审核组成员的远程审核能力)。
也可与选定的审核组长共同策划审核模式和审核组成员;重大项目由公司组织指导、
协调审核策划。
审核通知单和审核任务通知书中应标明审核模式的具体内容,如:文件评审、远程审
核、补充现场等。
5.2.2 一阶段审核
1)符合一阶段非现场审核条件的经审批后按一阶段非现场审核;
2)不符合一阶段非现场审核条件的,但受疫情和交通限制,不能现场审核的企业填
写《基本信息和审核方案选择评审表》,经市场服务评审并批准后,以模式 B+C(文件评审
+远程审核)的方式实施审核
5.2.3 二阶段审核
5.2.3.1 中风险及以下认证项目
采用模式 B+C(文件评审+远程审核),必要时,采用模式 B+C+D 实施审核。符合认证
要求颁发有效期为三年的认证证书。
5.2.3.2 高风险认证项目
1)采用模式 B+C+D(文件评审+远程审核+补充现场审核)实施审核。符合认证要求颁
发有效期为三年的认证证书。补充现场审核时间应在批准认证之日起 6 个月完成。(注:
视疫情控制情况,必要时可以适当调整
2)如果没有特别理由,不能在规定时间实施补充现场审核的,应暂停认证资格;无理
由不接受补充现场审核的,应撤销认证资格。
5.2.4 本规定发布之前已完成一阶段审核的项目
5.2.4.1 具备审核条件的项目,参照 5.2.3 条款要求,策划和实施二阶段审核。
5.2.4.2 不具备审核条件的项目,可以待具备条件后策划并实施二阶段审核。
5.2.5 本规定发布之前已完成二阶段审核,不符合尚未关闭要求,原则上应要求受申请方
按原规定提交不符合整改材料,并验证符合后予以关闭;
因受疫情影响,提供整改证据有困难、不充分的,应严格评审其纠正措施实施计划的
充分性、适宜性和可行性,经技术总监批准后例行放行。
6.认证决定
6.1 选择审核模式 B+C 模式的项目,可以根据文件评审、远程审核结果及审核组推荐意见,
实施审议,做出认证决定。
包含审核模式 D 的项目,待补充现场审核结束后,对审核结果和审核组推荐意见实施
追加审议。根据审议结果,保持或改变原有认证决定。
应根据不同的认证审核模式,在满足认证要求的前提下,及时组织审议,做出认证决
定。
6.2 审核员根据不同审核类型、审核方案,保证审核资料,特别是远程审核收集(音频、
视频资料)的完整性、可再现性。
7.信息沟通要求
7.1 运营部、市场部相关人员应及时与 CNCA 信息中心沟通,按要求上报审核信息和认证
信息,确保信息及时、准确上报。
7.2 市场部应将本规定中有关认证申请方、获证组织的相关要求形成书面文件公开发布。
7.3 市场部应根据审核方案调整和实施结果,加强与获证组织的沟通与联系,确保认证活
动有效实施。特别应确保按审核模式 D 实施的项目,在规定时限内完成补充现场审核。
7.4 案卷审议人员应根据不同的认证审核方案要求,与市场部、运营部、审核员及时沟通,
确保认证信息得到有效、准确的沟通和上报。
8.其他
8.1 本规定,经公司领导层审核通过,作为相关程序的补充。
8.2 本规定可能根据认证审核管理要求及疫情防控变化情况需要进行补充或修订.
(责任编辑:欧亚普信)
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